Atlas da Saúde

Segundo a edição de hoje do Diário de Notícias, o conflito entre os 17 chefes médicos chefes da Urgência e a administração resulta de algumas medidas contempladas no novo regulamento da Urgência, nomeadamente, a equiparação dos coordenadores de enfermagem aos médicos no que respeita a decisões como a transferência de doentes e a validação de ambulâncias.

O administrador do Centro Hospitalar do Algarve (CHA), Pedro Nunes, garantiu que recua "totalmente" nessa decisão caso os médicos façam questão de serem eles a autorizar a validação de ambulâncias, embora considere que essa tarefa é um "ato administrativo" e não um ato médico, pelo que pode ser atribuída a outros profissionais, não sobrecarregando os médicos.

No abaixo-assinado entregue pelos chefes da Urgência à administração, datado de 26 de maio e publicado no sítio de Internet do Sindicato Independente dos Médicos (SIM), os médicos manifestam-se contra a "chefia bicéfala" estabelecida no regulamento e criticam que seja equiparada, "em absoluto pé de igualdade", a autoridade do chefe de equipa e do enfermeiro de coordenação.

Segundo disse à Lusa João Dias, dirigente sindical do SIM, a medida de atribuir os mesmos poderes, nessa matéria, a ambos os profissionais, "não faz qualquer sentido" e pode mesmo colocar em risco a assistência aos doentes, uma vez que a autorização de uma ambulância "não é assim tão simples", sobretudo se o enfermeiro coordenador não estiver a ver o doente.

Outro dos pontos com que os médicos não concordam é a sobrecarga de consultas externas atribuídas a um médico, para além do seu horário normal de trabalho, caso um colega falte ao serviço, acrescentou aquele responsável, acusando a administração do CHA de não ter discutido as novas medidas do regulamento interno com os sindicatos.

Segundo o dirigente sindical, está também a ser avaliada uma nova reestruturação no CHA, que visa coloca os médicos da Urgência de Obstetrícia na dependência da Urgência Central, o que, a concretizar-se, pode fazer com que os chefes deste serviço se associem à intenção de demissão dos 17 chefes das equipas de Urgência do CHA.

De acordo com o abaixo-assinado entregue pelos chefes da Urgência à administração, publicada no sítio de Internet do Sindicato Independente dos Médicos (SIM), a manterem-se estas condições "os chefes de equipa manifestam a sua indisponibilidade para a continuidade de funções a partir de 15 de junho".

Na próxima sexta-feira às 12:00, a administração do centro hospitalar vai reunir-se com o sindicato para discutir a questão.

O estudo analisou o discurso de 81 campanhas realizadas em Portugal, Brasil, Angola e Moçambique, entre 2000 e 2010.

Em declarações à Lusa, a autora do estudo, Ana Frias, disse que "a maioria das campanhas esclarece pouco sobre o VIH/Sida enquanto infeção sexualmente transmissível, não especificando, por exemplo, modos de prevenção e as vias de transmissão".

"Em muitas das campanhas surge apenas um logótipo que permite levar as pessoas a pensar que se está a abordar o VIH/Sida, mas a informação nem sempre é clara", diz a investigadora. Igualmente preocupantes são "as mensagens vagas ou incorretas" veiculadas em algumas das campanhas.

Como exemplo, Ana Frias refere o caso de duas campanhas moçambicanas que, procurando alcançar a problemática da poligamia em África, dizem que "fazer parte de uma rede sexual é o mesmo que todos terem relações sexuais uns com os outros".

Por outro lado, as campanhas parecem não contemplar alguns públicos que também merecem investimento, como as pessoas envelhecidas, aponta a autora da investigação, apresentada em abril e desenvolvida no âmbito do Doutoramento em Didática e Formação da Universidade de Aveiro (UA).

Patente nos 81 'spots' publicitários oriundos daqueles quatro países, "o preservativo masculino surge como ‘protagonista' central da prevenção do VIH/Sida".

"As campanhas que promovem o uso do preservativo jamais concebem a possibilidade de outras práticas sexuais que não as convencionais, descurando, por exemplo, o sexo oral, nunca sequer insinuado nestes discursos", refere a enfermeira no Centro Hospitalar Universitário de Coimbra (CHUC).

No sentido contrário, a investigadora encontrou também campanhas que "demonstram claramente indícios de querer veicular informações relevantes sobre a problemática, bem como a preocupação por omitir estereótipos de sexualidade e de género, a promoção de valores e a abrangência de diversos públicos".

O 'spot' publicitário português "5 razões para não usar preservativo" é exemplo disso, indicou Ana Frias, lembrando que este anúncio governamental foi premiado a nível internacional e "distingue-se também pela promoção do preservativo enquanto parte integrante da sexualidade humana".

A enfermeira no CHUC lamentou ainda o desinvestimento que tem havido na promoção de campanhas de prevenção da SIDA em Portugal, nos últimos anos.

"Estes 'spots' publicitários têm vindo a ser menos divulgados, sobretudo na televisão", afirmou, alertando que isso "pode gerar uma falsa sensação de invulnerabilidade à problemática que ainda não foi extinta".

O evento reúne profissionais na partilha e atualização de conhecimentos na área das patologias endócrinas e diabetes, que tem vindo a ganhar uma relevância crescente.

“De periodicidade bi-anual, as Jornadas vão na sua 6ª edição e destinam-se a profissionais de saúde dos Cuidados Primários e Secundários interessados em temas desta especialidade”, refere Ana Agapito, diretora do Serviço e presidente da Comissão Organizadora.

Por isso, “a escolha dos temas das Jornadas obedece sempre à cobertura de três áreas: Diabetes, Endocrinologia Geral e Obesidade, tentando diversificar, visando uma actualização de temas diversos, apresentados pelos médicos endocrinologistas que integram o Serviço de Endocrinologia numa abordagem que reflete a sua própria experiência”.

Neste sentido, o programa desenvolvido para as jornadas aborda a diabetes mellitus, enquanto uma doença multissistémica, reforçando também as possibilidades de tratamento. “Pretendemos um olhar diferente que não o da abordagem "clássica" das complicações e daí termos introduzido as manifestações cutâneas e gastrointestinais”, explica Ana Agapito.

Por outro lado, a especialista salienta que na área magna das jornadas – Endocrinologia - estará em destaque um painel dedicado às emergências. “Outros temas menos falados, mas que entendemos de grande actualidade são os do ‘Sono e Diabetes’ e o das ‘Situações Especiais de Dependência’. Já relativamente à tiróide, os temas a discutir são de prevalência elevada e importa alertar e clarificar os colegas de Medicina Geral e Familiar”, conta Ana Agapito.

No que refere à cirurgia da obesidade, muitos doentes operados vão ser alvo de seguimento a médio prazo pelos Cuidados de Saúde Primários, pelo que “entendemos importante a mensagem do seu follow-up”, comenta a especialista.

No global, revela Ana Agapito, “pretendemos também dar a conhecer melhor a especialidade dentro do próprio CHLC disperso por seis pólos. Neste sentido, convidámos colegas de várias especialidades do CHLC a integrar as mesas de moderação nos temas com eles de algum modo relacionados, de forma a reforçar a interdisciplinaridade”.

As Jornadas de Endocrinologia e Diabetes do Centro Hospitalar Lisboa Central – Hospital Curry Cabral (CHLC) são da responsabilidade científica do Serviço de Endocrinologia, Diabetes e Metabolismo do CHLC - Hospital Curry Cabral.

O programa completo pode ser consultado aqui.

A revista científica Dermatology & Therapy [1], da Springer Healthcare, publicou um estudo internacional, que demonstra o impacto da vermelhidão facial – eritema - causada pela Rosácea, na vida das pessoas que sofrem desta patologia. Estes resultados fazem parte da investigação Face Values: Global Perceptions Survey e demonstram que as pessoas em geral, e os próprios pacientes com Rosácea, têm tendência para julgar negativamente as pessoas com eritema facial no seu dia-a-dia.

As primeiras impressões e os julgamentos inconscientes revelaram o impacto do eritema facial no bem-estar físico e emocional das pessoas que sofrem de Rosácea. Os resultados do estudo mostraram que a vermelhidão facial está fortemente associada a uma saúde deficitária e a traços de personalidade negativos. Os pacientes que participaram no estudo afirmaram que a doença tem impactos negativos a nível emocional, social e no local de trabalho [1].

“Estes resultados vêm reforçar o nosso compromisso, como médicos, para ajudar os nossos pacientes a compreender melhor a natureza médica da Rosácea e a enfrentar os aspetos psicológicos e físicos da sua condição, através do tratamento correto”, refere Prof. Dr Thomas Dirschka, autor e Head of CentroDerm-Clinic Wuppertal na Alemanha. “Como acontece em muitas patologias da pele, os sintomas são visíveis. No entanto, já existem opções terapêuticas que permitem um controlo destes sintomas e os pacientes não devem ser postos de parte no seu dia-a-dia devido a esta patologia”, acrescenta.

Um total de 6.831 pessoas, de oito países, participaram no estudo Face Values: Global Perceptions Survey, em que observaram fotografias de faces com e sem eritema. As fotografias de pessoas sem vermelhidão facial foram fortemente associadas a traços positivos, como “relaxado” ou “saudável”, enquanto as pessoas com eritema foram mais associadas a uma situação menos saudável e a traços de personalidade negativos, como “doente”, “stressado” e “inseguro”.

Quando confrontados com estas fotografias, a maioria dos participantes mostrou maior tendência para, numa situação laboral, contratar pessoas sem eritema facial – contratariam 85% das pessoas sem vermelhidão versus 70% das pessoas com eritema. No que toca às relações pessoais, as diferenças mantiveram-se: os inquiridos consideraram que poderiam ser amigos de 58% das pessoas com eritema, versus 71% das pessoas sem [1].

Também os pacientes com Rosácea que participaram neste estudo mostraram-se insatisfeitos com a aparência da sua pele e afirmaram sentir-se julgados injustamente no seu dia-a-dia: 36% dos inquiridos com eritema facial afirmaram sentir-se desconfortáveis ao conhecer outras pessoas, enquanto 77% afirmou que a aparência da sua pele tem um impacto emocional, indo desde o constrangimento (46%) até ao sentir-se triste/deprimido (22%) [1].

Perto de metade dos participantes no estudo já experienciaram reações diretas de outras pessoas quando confrontadas com o seu eritema: 15% já ouviram dizer que bebem demais ou que têm acne, e 26% foram alvo de recomendações para cuidados específicos que deveriam ter com a pele [1].

Dra. Linda Papadopoulos, psicodermatologista e co-autora deste paper, afirma: “O nosso estudo realça o facto de as pessoas com eritema facial não terem de gerir apenas os sintomas físicos, mas sejam confrontadas também com os desafios psicológicos da doença, incluindo o preconceito e as perceções negativas dos outros, o que pode causar stress diário e perturbações”.

A vermelhidão facial é um sintoma muito comum e persistente da Rosácea, uma doença dermatológica que afeta cerca de 40 milhões de pessoas em todo o mundo [2]. Esta vermelhidão é comummente acompanhada de uma sensação de desconforto e ardor na testa, bochechas, queixo e nariz, e do surgimento de pústulas ou bolhas em zonas específicas.

A Galderma apoiou a realização deste estudo através da cooperação com o seu departamento médico.

Veja mais informações sobre a campanha da Galderma “Act On Red – Não vire a cara à Rosácea” em http://www.naovireacaraarosacea.pt/.

Referências:

1. Dirschka T, et al. Perceptions on the psychological impact of facial erythema associated with rosacea: results of international survey. Dermatol Ther (Heidelb). 2015 May 29. [Epub ahead of print] DOI 10.1007/s13555-015-0077-2. Disponível online: http://link.springer.com/article/10.1007/s13555-015-0077-2/fulltext.html.

Shanler S, Ondo A. Successful treatment of the erythema and flushing of rosacea using a topically applied selective a1 adrenergic receptor agonist, oxymetazoline [abstract taken from J Am Acad Dermatol. 2008;58(2):AB9]. Apresentado em: American Academy of Dermatology 66th Annual Meeting; February 1-5, 2008; San Antonio, TX.

O primeiro estudo retrospetivo publicado no American Journal of Transplantation, com o objetivo de avaliar a terapêutica imunossupressora no transplante hepático mostrou que o uso de Advagraf™ (tacrolímus de libertação prolongada) permitiu aumentar a sobrevida em 8% a três anos, nos doentes que se submeteram a transplante hepático e foram medicados com terapêutica imunossupressora de toma única diária.

A análise mostrou que houve uma melhoria na adesão ao tratamento por parte dos doentes, devido à formulação de Advagraf™ que permite toma única diária, em vez das duas tomas diárias anteriormente administradas, o que representa melhores resultados após a transplantação e vários benefícios para o doente. A não adesão ao tratamento tem sido registada em cerca de 20 a 62% dos casos de transplante hepático, e pode ser uma causa direta de 21% de todos os insucessos da transplantação e 26% das mortes pós transplante.

Nos últimos 10 anos a sobrevida dos doentes que se submeteram a transplante hepático tem vindo a aumentar e chega hoje aos 63%, dependendo do tipo de procedimento de transplantação. No estudo, que usou os dados em contexto real do European Liver Transplantation Registry (ELTR), capturados entre 2008 e 2012, foram incluídos 4367 doentes europeus, a maioria dos quais estavam inseridos em ensaios clínicos.

Sobre Advagraf® (tacrolímus)

É um fármaco imunossupressor, em cápsulas de libertação prolongada, que apresenta uma libertação de tacrolímus mais consistente e controlada. Esta forma de libertação da substância ativa permite uma única toma diária e, consequentemente, maior conveniência para o doente e adesão ao tratamento superior.

Sobre a Astellas Pharma

A Astellas Pharma é uma companhia farmacêutica comprometida com a melhoria do estado de saúde das populações mundiais, fornecendo as mais recentes e inovadoras terapêuticas. O foco da organização está na disponibilização de terapêuticas, ao nível da I&D e da comercialização de tratamentos eficazes, que melhorem a vida dos doentes, continuando a crescer de forma sustentada no seu setor. É uma das 20 maiores empresas farmacêuticas, que emprega cerca de 15 mil colaboradores em todo o mundo.

A Astellas está em Portugal desde 1967, conta com cerca de 53 colaboradores e focaliza-se nas seguintes áreas terapêuticas: Oncologia, Urologia, Dermatologia, Transplantação, Anti-infecciosos e Dor.

Para mais informações sobre a Astellas visite http://www.astellas.com.pt/

O estudo, conduzido por cientistas da Universidade de Michigan e da Clínica Mayo, ambos nos EUA, apontou que esta fusão (que acontece quando a célula se danifica, inflama ou sofre uma infecção viral) pode transformar células normais em cancerígenas.

Para chegar a essa conclusão, os cientistas focaram-se na análise de células epiteliais intestinais IEC-6 de ratos especialmente apropriadas, por contarem com dois conjuntos de cromossomos sem as características cancerígenas e que se replicam normalmente.

Os investigadores submeteram estas células a processos de estimulação química para provocar a sua fusão, e posteriormente injectaram estas células fusionadas em ratos de laboratório.

Os dados registados indicaram que nos 12 meses seguintes à injeção foi detectada a formação de tumores em 61% dos ratos com células fusionadas, e não havia tumores no caso de células não fusionadas dos ratos do grupo de controlo.

“Descobrimos que um acto de fusão com células normais, não transformadas e citogeneticamente estáveis podem provocar instabilidade cromossómica, danos no ADN, transformação celular e desenvolvimento maligno”, explicaram os autores.

Jeffrey L. Platt, da Universidade de Michigan-Ann Arbor, assinalou que esta “instabilidade cromossômica”, que se refere a mudanças na aparência e no número de cromossomos, é uma característica dos processos cancerígenos.

Além disso, Xiaofeng Zhou, outro dos autores principais do estudo, da mesma universidade, destacou que a descoberta demonstra que “uma só fusão celular pode desencadear processos malignos e alimentar a evolução do tumor”.

Até agora, sabia-se que a fusão celular poderia estar por trás das múltiplas mudanças genéticas nas quais o cancro se desenvolve, mas não havia sido observado um vínculo directo entre ambos os elementos

“O consumo de cafeína é eficaz tanto na prevenção como no tratamento da depressão”, revela um estudo internacional acabado de publicar na revista da Academia Americana de Ciências ‘Proceedings of the National Academy of Sciences’ (PNAS), afirma a Universidade de Coimbra (UC) numa nota divulgada.

A equipa de especialistas dos quatro países, que foi coordenada por Rodrigo Cunha, investigador do Centro de Neurociências e Biologia Celular (CNC) e docente da Faculdade de Medicina da UC, chegou a esta conclusão depois de, durante seis anos, ter efetuado “estudos e experiências em modelos animais (ratinhos) para avaliar em que medida a cafeína interfere na depressão”.

A depressão é a doença com “maiores custos socioeconómicos do mundo ocidental”.

Os animais que consumiram cafeína, em doses equivalentes a quatro/cinco chávenas de café por dia em humanos, “apesar de todas as situações negativas a que foram sujeitos”, apresentaram “menos sintomas” de depressão do que aqueles aos quais não foi ministrada cafeína, que registaram “as cinco alterações comportamentais típicas da depressão”, sublinha Rodrigo Cunha.

Sujeitos a situações de Stress Crónico Imprevisível, isto é, a “sucessivas situações negativas e, por vezes, extremas (privação de água, exposição a baixas temperaturas, etc.), durante três semanas”, os animais aos quais foi administrada cafeína diariamente resistiram melhor.

Os animais que não consumiram cafeína revelaram “imobilidade (os ratinhos deixaram de reagir), ansiedade, anedonia (perda de prazer), menos interações sociais e deterioração da memória”, acrescenta o coordenador do estudo.

Na segunda fase da pesquisa, “os investigadores identificaram o alvo molecular responsável pelas modificações observadas”, tendo concluído que “os recetores A2A para a adenosina (que detetam a presença de adenosina, uma molécula que sinaliza perigo no cérebro) são os protagonistas de todo o processo”.

Considerando um estudo anterior realizado nos EUA, no qual Rodrigo Cunha participou como consultor científico, em que “doentes de Parkinson tratados com istradefilina – um novo fármaco da família da cafeína antagonista dos recetores A2A (fármaco que inibe a atuação dos A2A) – mostraram melhorias significativas, a equipa decidiu aplicar este medicamento nos ratinhos deprimidos”, adianta a UC.

Em apenas três semanas de tratamento, “o fármaco foi capaz de inverter os efeitos provocados pela exposição inicial a Stress Crónico Imprevisível e os animais recuperam para níveis semelhantes aos do grupo de controlo (constituído por ratinhos saudáveis)”, sublinha Rodrigo Cunha.

Embora seja necessário efetuar um ensaio clínico, a transposição deste fármaco para a “prática clínica pode ser bastante rápida, assim haja vontade da indústria farmacêutica, porque estamos perante um fármaco seguro, já utilizado nos EUA e no Japão para o tratamento da doença de Parkinson”, sustenta o investigador.

O estudo foi financiado pela Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Departamento de Defesa dos EUA e The Brain & Behavior Research Foundation (NARSAD).

Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) today announced results from CheckMate -017, a Phase III, open-label, randomized study evaluating Opdivo (n=135) versus docetaxel (n=137) in previously treated patients with advanced squamous non-small cell lung cancer. At one year, Opdivo demonstrated an overall survival rate of 42% versus 24% for docetaxel, with a median overall survival of 9.2 months versus 6 months, respectively. In the trial, Opdivo reduced the risk of death by 41%, based upon a hazard ratio of 0.59 (95% CI, 0.44-0.79; P = 0.00025). The safety profile of Opdivo in CheckMate -017 was consistent with prior studies and favorable versus docetaxel. Findings from CheckMate -017 were published today in The New England Journal of Medicine and presented during an oral abstract session at the 51st Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (Abstract #8009).

“Historically, treatment options for lung cancer patients have been limited. The Opdivo data presented today offer patients the first major advance in the treatment of squamous non-small cell lung cancer in more than a decade,” said David Spigel, MD, Sarah Cannon Research Institute. “In this study, Opdivo not only demonstrated superior overall survival and objective response rate versus chemotherapy, the standard of care, but these benefits were sustained over time. The study also showed that squamous non-small cell lung cancer has a unique biology that resulted in similar efficacy across levels of PD-L1 expression.”

Opdivo demonstrated a consistent statistically significant superiority over docetaxel across all secondary endpoints including overall response rate and progression-free survival. Results showed that at one year, Opdivo improved progression-free survival (21%) versus docetaxel (6.4%). Median progression-free survival was 3.5 months for Opdivo and 2.8 months for docetaxel, with a hazard ratio of 0.62 (95% CI, 0.47-0.81; P = 0.0004). Opdivo also produced a significantly higher confirmed objective response rate (20%) versus docetaxel (8.8%) (95% CI; P=0.0083). Responses for Opdivo were ongoing and the median duration of response was not reached (range 2.9 to 21+ months) with at least 11 months of follow-up; the median duration of response for docetaxel was 8.4 months (range 1.4+ to 15+ months).

“The results from CheckMate -017 are an important milestone in cancer research. This study marked the first time a PD-1 immune checkpoint inhibitor demonstrated a survival benefit in lung cancer, thereby establishing a new treatment modality for the disease,” said Michael Giordano, senior vice president, Head of Development, Oncology. “The results announced today also build on and confirm our clinical research approach to understanding the role of PD-L1 expression and degree of benefit for Opdivo across histologies and etiologies in non-small cell lung cancer. This is incredibly encouraging news as we continue to study potential new options that may improve upon, and potentially replace, the current standard of care.”

About CheckMate -017

CheckMate -017 was a Phase III, open-label, randomized clinical trial that evaluated Opdivo 3 mg/kg intravenously over 60 minutes every two weeks versus standard of care, docetaxel 75 mg/m2 intravenously administered every 3 weeks in patients with advanced squamous non-small cell lung cancer who had progressed during or after one prior platinum doublet-based chemotherapy regimen. The study’s primary endpoint was overall survival and secondary endpoints included progression-free survival and response rate. The trial included patients regardless of their PD-L1 (programmed death ligand-1) expression status.

Of randomized patients in the trial (n=272), 83% (225) had quantifiable PD-L1 expression. Rates of PD-L1 positivity were balanced between treatment groups. Across pre-specified expression levels (1%, 5%, and 10%), Opdivo demonstrated superior benefit across all endpoints independent of PD-L1 expression. Overall and progression-free survival among PD-L1 subgroups favored Opdivo and was similar to the primary population. Similar objective response rates were observed in patients with high and low, or no PD-L1 expression, and were consistently higher for Opdivo versus docetaxel.

The safety profile of Opdivo in CheckMate -017 was consistent with prior studies and favorable versus docetaxel. Treatment-related adverse events occurred less frequently with Opdivo (any grade, 58%; grade 3–4, 6.9%; no grade 5 events) than docetaxel (any grade, 86%; grade 3–4, 55%; grade 5, 2.3%), including both hematologic and non-hematologic toxicities.

About Non-Small Cell Lung Cancer

Lung cancer is the leading cause of cancer deaths globally, resulting in more than 1.5 million deaths each year, according to the World Health Organization. Lung cancer results in more deaths worldwide than colorectal, breast and prostate cancers combined. Non-small cell lung cancer is one of the most common types of the disease and accounts for approximately 85 percent of cases. Survival rates vary depending on the stage and type of the cancer when it is diagnosed. Globally, the five-year survival rate for Stage I non-small cell lung cancer is between 47 and 50 percent; for Stage IV non-small cell lung cancer, the five-year survival rate drops to two percent.

About Opdivo

Bristol-Myers Squibb has a broad, global development program to study Opdivo in multiple tumor types consisting of more than 50 trials – as monotherapy or in combination with other therapies – in which more than 8,000 patients have been enrolled worldwide.

Opdivo became the first PD-1 immune checkpoint inhibitor to receive regulatory approval anywhere in the world on July 4, 2014 when Ono Pharmaceutical Co. announced that it received manufacturing and marketing approval in Japan for the treatment of patients with unresectable melanoma. In the U.S., the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted its first approval for Opdivo for the treatment of patients with unresectable or metastatic melanoma and disease progression following Yervoy (ipilimumab) and, if BRAF V600 mutation positive, a BRAF inhibitor. On March 4, 2015, Opdivo received its second FDA approval for the treatment of patients with metastatic squamous non-small cell lung cancer with progression on or after platinum-based chemotherapy.

Important safety information

Immune-Mediated Pneumonitis

• Severe pneumonitis or interstitial lung disease, including fatal cases, occurred with OPDIVO treatment. Across the clinical trial experience in 691 patients with solid tumors, fatal immune-mediated pneumonitis occurred in 0.7% (5/691) of patients receiving OPDIVO; no cases occurred in Trial 3. In Trial 3, immune-mediated pneumonitis occurred in 6% (7/117) of patients receiving OPDIVO including five Grade 3 and two Grade 2 cases. Monitor patients for signs and symptoms of pneumonitis. Administer corticosteroids for Grade 2 or greater pneumonitis. Permanently discontinue OPDIVO for Grade 3 or 4 and withhold OPDIVO until resolution for Grade 2.

Immune-Mediated Colitis

• In Trial 3, diarrhea occurred in 21% (24/117) of patients receiving OPDIVO. Grade 3 immune-mediated colitis occurred in 0.9% (1/117) of patients. Monitor patients for immune-mediated colitis. Administer corticosteroids for Grade 2 (of more than 5 days duration), 3, or 4 colitis. Withhold OPDIVO for Grade 2 or 3. Permanently discontinue OPDIVO for Grade 4 colitis or recurrent colitis upon restarting OPDIVO.

Immune-Mediated Hepatitis

• In Trial 3, the incidences of increased liver test values were AST (16%), alkaline phosphatase (14%), ALT (12%), and total bilirubin (2.7%). Monitor patients for abnormal liver tests prior to and periodically during treatment. Administer corticosteroids for Grade 2 or greater transaminase elevations. Withhold OPDIVO for Grade 2 and permanently discontinue OPDIVO for Grade 3 or 4 immune-mediated hepatitis.

Immune-Mediated Nephritis and Renal Dysfunction

• In Trial 3, the incidence of elevated creatinine was 22%. Immune-mediated renal dysfunction (Grade 2) occurred in 0.9% (1/117) of patients. Monitor patients for elevated serum creatinine prior to and periodically during treatment. For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, withhold OPDIVO and administer corticosteroids; if worsening or no improvement occurs, permanently discontinue OPDIVO. Administer corticosteroids for Grade 4 serum creatinine elevation and permanently discontinue OPDIVO.

Immune-Mediated Hypothyroidism and Hyperthyroidism

• In Trial 3, hypothyroidism occurred in 4.3% (5/117) of patients receiving OPDIVO. Hyperthyroidism occurred in 1.7% (2/117) of patients including one Grade 2 case. Monitor thyroid function prior to and periodically during treatment. Administer hormone replacement therapy for hypothyroidism. Initiate medical management for control of hyperthyroidism.

Immune-Mediated Adverse Reactions

• The following clinically significant immune-mediated adverse reactions occurred in <2% of OPDIVO-treated patients: adrenal insufficiency, uveitis, pancreatitis, facial and abducens nerve paresis, demyeliniation, autoimmune neuropathy, motor dysfunction and vasculitis. Across clinical trials of OPDIVO administered at doses 3 mg/kg and 10 mg/kg, additional clinically significant, immune-mediated adverse reactions were identified: hypophysitis, diabetic ketoacidosis, hypopituitarism, Guillain-Barré syndrome, and myasthenic syndrome. Based on the

Segundo o urologista Fábio Almeida, o tratamento é feito através da cirurgia por vaporização anatómica, uma técnica minimamente invasiva em que a remoção do tecido prostático, que provoca obstrução da bexiga, é feita com um laser introduzido pela uretra.

“O laser já é usado há alguns anos, esta técnica cirúrgica é que é bastante recente e inovadora. Permite que de uma maneira simples e muito anatómica consigamos mimetizar o que se fazia antigamente com a cirurgia aberta, que é remover todo o tecido prostático que estava a mais - o chamado adenoma prostático - que cresce com o avançar da idade devido a muitos fatores”, explicou Fábio Almeida.

Ou seja, sublinhou, “permite a remoção do tecido sem praticamente perda de sangue nenhum, sem cicatrizes, porque a intervenção é feita de forma endoscópica através da uretra e permite operar o doente de manhã e à tarde dar-lhe alta, com a função urinária normalizada”.

“É uma inovação fantástica, porque os resultados são iguais ou melhores aos obtidos através da cirurgia aberta”, garantiu Fábio Almeida, que é coordenador do Serviço de Urologia do Hospital-Escola da Universidade Fernando Pessoa.

Segundo disse, a nova técnica, que foi desenvolvida por um médico espanhol, começou a ser utilizada em maio e já permitiu tratar três doentes, um dos quais com 90 anos, que “estava algaliado há praticamente três semanas e que teve uma recuperação fantástica, foi operado de manhã e à tarde foi embora, sem complicações”.

A hiperplasia benigna da próstata (HBP) é uma patologia ligada ao envelhecimento. Não sendo geralmente uma doença que coloque a vida em risco, manifesta-se clinicamente através de um conjunto de sintomas do aparelho urinário inferior que reduzem a qualidade de vida dos doentes. Tem implicações na vida dos homens a partir dos 45-50 anos, podendo causar sintomas significativos em até 30% dos homens com mais de 65 anos.