Esta recolha voluntária adveio no seguimento de uma ação europeia de fiscalização do mercado relativa a dispositivos médicos do fabricante Pollak International, Ltd., sediado em Israel, na qual se verificou que o fabricante em apreço não apresentava mandatário para os seus dispositivos colocados no mercado europeu, conforme previsto na legislação.

Assim, o Infarmed ordena a suspensão imediata da comercialização e retirada do mercado de todas as embalagens do dispositivo clamp plástico do fabricante Pollak International, Ltd..

Face ao exposto, o Infarmed informa ainda que:
- As entidades que eventualmente ainda possuam embalagens deste dispositivo em stock não as devem vender, dispensar ou utilizar, devendo proceder à sua devolução;
- A suspensão de comercialização vigorará enquanto não existir um mandatário para o dispositivo médico em apreço.