Circular Informativa N.º 213/CD/8.1.7

Recolha voluntária de lotes do medicamento Meningitec

O medicamento Meningitec está a ser recolhido voluntariamente devido à detecção de partículas cor de laranja avermelhadas, identificadas como óxido de ferro.

A empresa Nuron Biotech, B.V. está a proceder à recolha voluntária de todos os lotes que se encontrem dentro do prazo de validade do medicamento Meningitec, suspensão injectável em seringa pré-cheia, 10 µg/0,5 ml + 15 µg/0,5 ml.

Esta recolha surge na sequência de um alerta emitido pela Agência Alemã devido à detecção de partículas cor de laranja avermelhadas, identificadas como óxido de ferro. Em Portugal, foram distribuídos 3 lotes deste medicamento:

Lote

Validade

CAUL

G18898

30-09-2014

17013-CAUL

H23067

30-11-2014

39513-CAUL

J13283

30-09-2015

20614-CAUL

 

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.

Face ao exposto, pelo princípio da precaução, embora não tenha sido reportada qualquer reacção adversa com esta vacina:

§ As entidades que possuam este medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

§ Os utentes que tenham embalagens deste medicamento não as devem utilizar, entregando-os na farmácia.

§ Acresce que esta marca de vacina não está actualmente a ser utilizada no âmbito do Programa Nacional de Vacinação.

 

Fonte: 
Infarmed
Nota: 
As informações e conselhos disponibilizados no Atlas da Saúde não substituem o parecer/opinião do seu Médico e/ou Farmacêutico.