A Circular Informativa N.º 166/CD/8.1.7. Data: 29/07/2014

A Johnson & Johnson, Lda. irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados, na sequência da detecção de não conformidades no fabricante da substância activa (SIMS Società Italiana Medicinali Scandicci Srl. - Itália), após inspecção realizada pela Agência Italiana do Medicamento.

Assim, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e recolha imediata dos seguintes lotes do medicamento Visine, colírio, solução, 0,5 mg/ml, com o número de registo 8031005:

Lote Validade

DBBS301 01/2017

DBBS302 01/2017

Face ao exposto:

- As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem consultar o médico assistente para que lhes seja prescrito um medicamento alternativo.

Circular Informativa N.º 167/CD/8.1.7. Data: 29/07/2014

O Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 131229 com a validade 12/2018 do medicamento Edolglau, colírio, solução, 2,5 mg/ml, com o número de registo 9541110, na sequência da detecção de não conformidades no fabricante da substância activa (SIMS Società Italiana Medicinali Scandicci Srl. - Itália), após inspecção realizada pela Agência Italiana do Medicamento.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.

Face ao exposto:

- As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem consultar o médico assistente para que lhes seja prescrito um medicamento alternativo.

Circular Informativa N.º 164/CD/8.1.7. Data: 29/07/2014

A empresa Sandoz Farmacêutica, Lda., irá proceder à recolha voluntária dos lotes n.º 13DQ140, n.º 13DQ141 e n.º 13LQ082 do medicamento Ambroxol Sandoz, 6mg/ml, xarope, frasco de 200 ml, com o número de registo 5482328 por terem sido detectados resultados fora das especificações no teor de impurezas durante os ensaios de estabilidade.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.

Face ao exposto:

- As entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

- Por precaução, os doentes não devem utilizar este medicamento. Logo que possível, devem contactar o médico ou o farmacêutico para que lhes seja indicado um medicamento alternativo.

Circular Informativa N.º 163/CD/8.1.7. Data: 29/07/2014

A B. Braun Medical, Lda. irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados, na sequência da detecção de não-conformidades no fabricante da substância activa (SIMS Società Italiana Medicinali Scandicci Srl. - Itália), após inspecção realizada pela Agência Italiana do Medicamento.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização e recolha imediata dos seguintes lotes de medicamentos:

Face ao exposto, e atendendo a que este medicamento é utilizado apenas em meio hospitalar, as entidades que dele disponham não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução.