Medicamentos falsificados
O Infarmed emitiu a Circular Informativa N.º 176/CD/8.1.7. com data de 13/08/2014 informando os lotes de medicamentos identificados como falsificados. A Agência Alemã do Medicamento - Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) divulgou a existência de distribuição ilegal, a partir de Itália e de Malta, de lotes dos medicamentos indicados na tabela seguinte:
Medicamento |
Dosagem (Apresentação) |
Forma farmacêutica |
Lote |
Titular de AIM/Representante |
Alimta |
100 mg |
Pó para concentrado para solução para perfusão |
A854350L/IT |
Lilly Portugal, Lda. |
Avastin |
25 mg/ml - 100 mg |
Concentrado para solução para perfusão |
H0121B02/ITH0121B02/IT1 |
Roche Farmacêutica Química, Lda. |
Avastin |
25 mg/ml - 400 mg |
Concentrado para solução para perfusão |
B7106B07/ITe IT1 até IT6 |
Roche Farmacêutica Química, Lda |
Avonex |
30 µg/0.5 ml |
Solução injectável |
130392A/IT e IT1 até IT3 |
Biogen Idec Portugal, Lda. |
Copaxone |
20 mg/ml |
Solução injectável |
919861/IT e IT1 e IT2 |
Teva Pharma Produtos Farmacêuticos, Lda. |
Exjade |
500 mg |
Comprimido dispersível |
S0101A/IT e IT1 |
Novartis Farma, Lda. |
Faslodex |
250 mg/5 ml |
Solução injectável |
KA142/IT e IT1 |
Astra Zeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
Herceptin |
150 mg |
Pó para concentrado para solução para perfusão |
N1002B02/IT e IT1 até IT3 |
Roche Farmacêutica Química, Lda. |
Kivexa |
600 mg/300 mg |
Comprimido revestido por película |
6924/IT |
ViiV Healthcare, Lda. |
Mabthera |
500 mg |
Concentrado para solução para perfusão |
N3543B03/IT e IT até IT9H0616B01/IT e IT1 até IT8N3554B02/ITe IT1 até IT7 |
Roche Farmacêutica Química, Lda. |
Mabthera |
100 mg |
Concentrado para solução para perfusão |
H0111B03/IT e IT1H0121B10/IT |
Roche Farmacêutica Química, Lda. |
Neulasta |
6 mg |
Solução injectável |
1038238/IT e IT1 até IT4 |
Amgen Biofarmacêuticca, Lda. |
Remicade |
100 mg |
Pó para concentrado para solução para perfusão |
3RMA61204/IT e IT1 |
Merck Sharp & Dohme, Lda. |
Velcade |
3,5 mg |
Pó para solução injectável |
CFLS600/IT e T1 |
Janssen Cilag Farmacêutica, Lda. |
CILS100/IT e IT1 |
||||
Xeloda |
500 mg |
Comprimido revestido por película |
X252B01/IT |
Roche Farmacêutica Química, Lda. |
Os medicamentos fornecidos por distribuidores não autorizados devem ser considerados como falsificados, não podendo ser considerados seguros ou eficazes, pelo que não devem ser utilizados.
Apesar de não ter sido detectada a existência destes lotes de medicamentos em Portugal, o Infarmed recomenda:
- As entidades que estejam na posse de qualquer dos lotes referidos não procedam à sua venda, dispensa ou administração, devendo comunicar de imediato ao Infarmed;
- Os utentes que disponham de medicamentos destes lotes não os utilizem e entreguem as embalagens em causa na farmácia para posterior destruição.