Após consulta pública, foi publicada a opinião final do SCENIHR (Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks) sobre a segurança dos implantes mamários Poly Implant Prothese (PIP), mantendo-se as principais conclusões do documento disponibilizado para consulta pública e já divulgadas através da Circular informativa nº 245/CD de 04/11/2013.

Assim, as principais conclusões desta avaliação são as seguintes:

- A taxa de rotura dos implantes mamários PIP é mais elevada e mais precoce do que a de outros implantes mamários;

- Foi identificada a presença de siloxanos cíclicos (componentes do silicone, conhecidos como D4, D5 e D6) numa concentração mais elevada do que noutros implantes mamários. Contudo, estes químicos não são tóxicos nem irritantes e estão comummente presentes no corpo das mulheres mesmo sem implantes mamários, uma vez que são usados em diferentes produtos domésticos;

- As roturas podem estar associadas à ocorrência de reacções inflamatórias ou surgimento de nódulos linfáticos. Por outro lado, as roturas e as inflamações locais não foram associadas ao cancro da mama ou ao linfoma anaplásico de grandes células;

- Não existe evidência que fundamente que as roturas dos implantes mamários PIP impliquem um risco acrescido, quando comparadas com as roturas de outros implantes mamários;

- Não existem dados médicos, toxicológicos ou outros que justifiquem a remoção preventiva dos implantes mamários PIP intactos;

- É recomendado um acompanhamento médico das mulheres com implantes mamários PIP e em caso de rotura é aconselhável a sua explantação.

Face ao exposto, o Infarmed relembra a importância da notificação dos incidentes ocorridos com implantes mamários (Circular Informativa n.º 002/CD, de 06/01/2012) e informa que se mantêm as orientações constantes no Comunicado DGS e Infarmed de 09/01/2012.