Esta decisão surge poucas semanas depois de a Spikevax ter obtido o apoio do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos para o Uso Humano (CHMP) para alargar a autorização da UE da vacina a esta faixa etária. Há dois meses, a agência reguladora britânica deu luz verde à vacinação de com apenas 12 anos com a vacina da Pfizer e da BioNTech.

A Spikevax, também conhecida como mRNA-1273, está a ser investigada no ensaio da Fase II/III TeenCOVE, em curso, envolvendo participantes dos 12 aos <18 anos. Em maio, a Moderna informou que a vacina tinha atingido o seu principal ponto final de imunogenicidade, desencadeando respostas imunitárias comparáveis às observadas num estudo fundamental de adultos no ano passado. Entretanto, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde britânica não identificou quaisquer novos efeitos secundários com esta vacina e avançou que os dados de segurança nas crianças são semelhantes aos que têm sido vistos em adultos jovens, com a maioria dos efeitos secundários a serem de natureza leve a moderada.

Especialistas divididos 

Cabe agora ao Comité Misto do Reino Unido para a Vacinação e Imunização (JCVI) decidir se a Spikevax deve ser dada a jovens entre os 12 e os 17 anos, no âmbito do seu programa de implantação. O JCVI deu o direito de avançar no início deste mês para que os adolescentes saudáveis de 16 e 17 anos recebessem a primeira dose de Comirnaty antes da reabertura das escolas em setembro, acrescentando que os conselhos sobre quando oferecer a segunda dose "viriam mais tarde".

No entanto, vários membros da comissão de peritos mantiveram-se em grande parte contra o alargamento da vacinação a jovens entre os 12 e os 15 anos, apesar de os legisladores terem sinalizado que gostariam de ver uma mudança na orientação. Neste momento, as crianças nessa faixa etária só são vacinadas com a Comirnaty, se forem consideradas clinicamente vulneráveis.

"Na situação atual do Reino Unido, em que existe uma boa adesão à vacina entre adultos, podemos tomar uma abordagem mais cautelosa para a implementação da vacina em pessoas mais jovens, que estão em menor risco de danos graves por parte da Covid-19", refere o painel na sua orientação de 4 de agosto, citando dados que apontam para um pequeno risco de inflamação cardíaca ligado às vacinas de mRNA, particularmente nos jovens.