Estimular a investigação e o desenvolvimento
Reguladores internacionais e OMS pedem acesso público mais alargado aos dados clínicos
Versão de impressãoSexta, 7 Maio, 2021 - 09:59
A Coligação Internacional das Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) e a Organização Mundial de Saúde (OMS) estão a instar as empresas farmacêuticas a publicarem relatórios de ensaios clínicos para novos medicamentos e vacinas sem redações para garantir que os resultados da investigação sejam acessíveis ao público a todos os envolvidos na tomada de decisões em cuidados de saúde. Num comunicado conjunto, salientam que a transparência sistemática pode aumentar a confiança na tomada de decisões regulamentares, tranquilizar o público sobre a integridade dos dados e estimular a investigação e o desenvolvimento, o que pode ter um impacto positivo na confiança das vacinas.
"A pandemia COVID-19 trouxe a sério a necessidade de uma maior transparência da investigação médica", disse Emer Cooke, presidente da ICMRA e diretora executiva da EMA. "Como demonstra a nossa política de publicação proativa de dados clínicos, a EMA há muito que se compromete a disponibilizar os dados sobre os quais a nossa tomada de decisão regulatória está baseada para escrutínio público. Estou muito satisfeito que a ICMRA e a OMS se tenham reunido nisto e estejam a apoiar os nossos próprios esforços e abordagens semelhantes. Este pode ser o início de uma nova era de acesso muito mais alargado aos dados dos resultados dos ensaios em benefício da saúde pública."
O desenvolvimento da declaração conjunta seguiu-se a uma série de discussões entre os membros da ICMRA e a OMS sobre novas formas de aumentar a transparência e a integridade dos dados. A declaração ICMRA-WHO está disponível nos websites da ICMRA e da OMS.
Fonte:
Agência Europeia do Medicamento
Nota:
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