As conclusões, publicadas hoje na revista The Lancet, mostram que esta vacina é a primeira a cumprir o objetivo da Organização Mundial de Saúde (OMS), que estabelece pelo menos 75% de eficácia para uma vacina.

Segundo a OMS, 46 dos 87 países da malária registaram menos de 10.000 casos de malária em 2019, contra 26 países em 2000. Até ao final de 2020, 24 Estados tinham reportado a suspensão da transmissão da malária durante três anos ou mais, dos quais 11 foram certificados por países livres de doenças.

Os autores indicam que alcançaram 77% de eficácia num ensaio IIb de fase aleatória, controlada e duplamente cega realizada na Unidade de Investigação Clínica Nanoro/Instituto de Investigação em Ciências da Saúde (Burkina Faso), com 450 participantes entre 5 e 17 meses recrutados no departamento de Burkinakin de Nanoro, abrangendo 24 aldeias e uma população de aproximadamente 65.000 pessoas.

Os participantes foram divididos em três grupos. Os dois primeiros receberam a vacina R21/Matrix-M (com uma dose baixa ou uma dose elevada do adjuvante Matrix-M) e a terceira recebeu uma vacina anti-raiva como grupo de controlo. As doses foram administradas entre o início de maio de 2019 e o início de agosto desse ano, antes da época alta da malária.

A eficácia foi de 77% no grupo de adjuvantes em doses mais elevadas e de 71% no grupo de adjuvantes em doses mais baixas, durante 12 meses de seguimento e sem que se observassem episódios adversos graves relacionados com a vacina.

Como resultado, o ensaio phase IIb, financiado pelo programa EDCTP2 apoiado pela UE, foi alargado um ano, com uma vacina de reforço dada antes da próxima temporada de malária.