No início deste ano, a Novavax disse ter concluído a inscrição de 30 mil voluntários adultos no ensaio PREVENT-19, que arrancou em dezembro nos EUA e no México. O ensaio está a avaliar duas injeções intramusculares de NVX-CoV2373 ou placebo, administradas com 21 dias de intervalo. A extensão adicional do ensaio avaliará a eficácia, segurança e imunogenicidade de NVX-CoV2373 em até 3 mil adolescentes com idades compreendidas entre 12 e 17 anos em até 75 locais nos EUA.

A Novavax notou que está previsto um crossover cego seis meses após o conjunto inicial de vacinas para garantir que todos os participantes do ensaio recebam vacina ativa. Os voluntários do estudo serão monitorizados até dois anos após a dose final. A empresa disse que vai partilhar uma atualização sobre a análise pediátrica do PREVENT-19 durante o Congresso Mundial da Vacinação que se realiza no final desta semana.

A Novavax informou recentemente que a NVX-CoV2373 tinha uma eficácia global de 89,7% na análise final de um ensaio tardio, desenvolvido no Reino Unido, e que envolveu mais de 15 mil participantes. Este ensaio revelou taxas de eficácia de 96,4% e 86,3%, respetivamente, contra a estirpe original da SARS-CoV-2 e da variante B.1.1.7. Verificou-se também que proporcionava uma proteção 100% contra doenças graves. Entretanto, a GlaxoSmithKline concordou em ajudar a produzir até 60 milhões de doses de NVX-CoV2373 para utilização no Reino Unido. A vacina ainda não está autorizada em nenhum lugar do mundo, mas deverá ser submetida a revisão no Reino Unido durante o segundo trimestre.

A Pfizer e o seu parceiro BioNTech apresentaram recentemente um pedido aos reguladores dos EUA e da UE para que a sua vacina COVID-19 seja autorizada para utilização em adolescentes com apenas 12 anos. A Johnson & Johnson e a Moderna também estão a realizar ensaios para avaliar as respetivas vacinas COVID-19 em populações pediátricas, enquanto um estudo do Reino Unido que testa vaxzevria da AstraZeneca em crianças foi interrompido, recentemente, no meio de preocupações de que possa estar ligado a casos raros de coágulos sanguíneos vistos em recetores adultos.