A decisão do CHMP de iniciar a revisão em andamento baseia-se em resultados preliminares de estudos laboratoriais (dados não clínicos) e estudos clínicos. Estes estudos sugerem que o medicamento pode reduzir a capacidade de SARS-CoV-2 se multiplique no corpo, evitando assim a hospitalização ou a morte em pacientes com Covid-19.

Em comunicado a autoridade europeia revela que vai avaliar mais dados sobre a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. “A revisão em curso continuará até que haja provas suficientes para que a empresa apresente um pedido formal de autorização de introdução no mercado.”