Esta alteração alarga o período de armazenagem, aprovado do frasco descongelado por abrir a 2-8°C (isto é, num frigorífico normal após a retirada de condições de congelação), de cinco dias para um mês (31 dias).

Segundo faz saber, esta alteração foi aprovada na sequência da avaliação dos dados adicionais do estudo de estabilidade apresentados à EMA pelo titular da autorização de introdução no mercado. Com esta medida a Agência Europeia de Medicamentos, espera “que uma maior flexibilidade no armazenamento e manuseamento da vacina tenha um impacto significativo no planeamento e na logística da aplicação de vacinas nos Estados-Membros da UE”.

As alterações descritas vão ser incluídas nas informações publicamente disponíveis sobre a Comirnaty no website da EMA e vão ser implementadas pelo titular da autorização de introdução no mercado na rotulagem atualizada do produto.