EMA começa a avaliar uso da Comirnaty em jovens dos 12 aos 15 anos

A Comirnaty é uma vacina para prevenir a Covid-19 que está, atualmente, autorizada a ser utilizada em pessoas com idade igual ou superior a 16 anos. “Contém uma molécula chamada RNA mensageiro (mRNA) com instruções para produzir uma proteína, conhecida como a proteína do pico, naturalmente presente na SARS-CoV-2, o vírus que causa COVID-19”, esclarece o regulador europeu em comunicado.
Nesta mesma nota, a EMA, faz saber que o Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) vai realizar uma avaliação acelerada dos dados apresentados pela empresa que comercializa Comirnaty, “incluindo resultados de um grande estudo clínico em curso envolvendo adolescentes a partir dos 12 anos de idade, a fim de decidir se recomendará a extensão da indicação”.
Este parecer será depois encaminhado para a Comissão Europeia, “que emitirá uma decisão definitiva juridicamente vinculativa aplicável em todos os Estados-Membros da EU”.
Espera-se que o resultado desta avaliação seja conhecido em junho, “a menos que sejam necessárias informações suplementares”, pode ler-se em comunicado.