Comunicado

EMA aprova aumento da capacidade de produção das vacinas da Pfizer e Moderna

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) autorizou uma série de operações com o objetivo de aumentar a capacidade de fabrico e o fornecimento de vacinas contra a Covid-19 na União Europeia (UE).

Em primeiro lugar, o CHMP deu a sua aprovação a uma instalação de fabrico adicional para a produção da vacina da Pfizer em Saint Rémy sur Avre, França, que é gerida pela Delpharm que fabricará o produto acabado. O centro fornecerá cerca de 51 milhões de doses adicionais até 2021.

O CHMP aprovou também um local de fabrico adicional para a produção da Spikevax, a vacina Covid-19 desenvolvida pela Moderna.

A fábrica, localizada em Bloomington, Indiana, Estados Unidos (EUA), é operado pela Catalent.

Para além da nova unidade de fabrico desta vacina, o CHMP aprovou também vários locais alternativos responsáveis pelo controlo/teste e embalagem do produto acabado fabricado pela Catalent.

A 30 de julho de 2021, o CHMP já tinha aprovado uma ampliação do processo de fabrico de substâncias ativas em dois locais nos EUA (Moderna TX, Inc., Norwood, Massachusetts e Lonza Biologics, Inc., Portsmouth, New Hampshire). No seu conjunto, estima-se que estas alterações permitam a produção de 40 milhões de doses adicionais da Spikevax para abastecer o mercado da UE no terceiro trimestre de 2021.

 

Fonte: 
Agência Europeia de Medicamentos
Nota: 
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Foto: 
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