Assim, em comunicado, o Comité recomenda a “enumeração da miocardite e da pericardite como novos efeitos secundários na informação sobre o produto para estas vacinas”, bem como um aviso para sensibilizar os profissionais de saúde e as pessoas que tomam estas vacinas.

Miocardite e pericardite são condições inflamatórias do coração. Os sintomas podem variar, mas muitas vezes incluem falta de ar, um batimento cardíaco forte que pode ser irregular (palpitações) e dor no peito.

Para chegar a esta conclusão, o Comité teve em consideração todos os elementos de prova atualmente disponíveis. Isto incluiu uma análise aprofundada de 145 casos de miocardite no Espaço Económico Europeu (EEE) entre as pessoas que receberam Comirnaty e 19 casos entre as pessoas que receberam Spikevax.

O PRAC analisou ainda relatórios de 138 casos de pericardite na sequência da utilização de Comirnaty e 19 casos após a utilização de Spikevax.

Até 31 de maio de 2021, cerca de 177 milhões de doses de Comirnaty e 20 milhões de doses de Spikevax tinham sido administrados na União Europeia.