“Real-World Evidence in Clinical and Health Technology Assessment” é o título da sessão, que pretende trazer a debate uma área de conhecimento cada vez mais importante para os sistemas de saúde.

A Evidência da Vida Real (Real World Evidence) é definida como evidência clínica sobre o uso e potenciais benefícios ou riscos de intervenções médicas, com base em dados coligidos rotineiramente a partir de várias fontes.

Os dados de vida real são essenciais para melhorar os cuidados de saúde, tendo o potencial de melhorar o diagnóstico de doenças e os tratamentos. Pode, por isso, conduzir a uma melhoria dos resultados nos doentes e na qualidade e eficiência dos cuidados médicos.

A Evidência da Vida Real pode ajudar a obter melhores medicamentos para cada doente e é especialmente relevante em áreas como a oncologia ou as doenças raras.

Os organismos internacionais e nacionais que regulam o acesso ao medicamento baseiam as suas decisões em dados concretos para definir se um novo fármaco melhora os resultados de saúde para uma população de doentes e se é custo-efetivo.

Como parte do conceito de “Big Data”, a Evidência da Vida Real captura uma realidade que os estudos de causalidade não conseguem apreender. Assim, é possível completar o conhecimento necessário para tomar boas decisões em saúde.

A conferência promovida pelo ISBE irá apresentar e discutir o posicionamento científico/metodológico da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) sobre o uso de Evidência da Vida real na avaliação de tecnologias em saúde, bem como as necessidades e prioridades da Indústria Farmacêutica para fins regulatórios. 

Neste encontro presencial estarão especialistas internacionais, que vão dar uma visão detalhada e atualizada desta área, bem como definir caminhos futuros.

A conferência, integrada na reunião anual do ISBE, será no dia 2 de fevereiro, entre as 15:00 e as 18:00, na Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa, parceira desta iniciativa.