A vacina foi inicialmente concedida em dezembro para uso de emergência, nos Estados Unidos, para pessoas com idades entre os 16 anos e mais de 16 anos. O arquivo suplementar da Pfizer e da BioNTech foi apoiado por dados de topo de uma fase III de adolescentes entre os 12 e os 15 anos, mostrando que a BNT162b2 era segura e 100% eficaz na proteção contra a doença. A análise foi calculada com base em 18 casos de COVID-19, todos entre os destinatários do placebo.

Os pais estão hesitantes

Sara Oliver, do Centro Nacional de Imunização e Doenças Respiratórias do CDC, informou a ACIP sobre os riscos e benefícios da vacina. Referiu que entre os adolescentes destas faixas etárias, a taxa de hospitalização para a COVID-19 é superior à taxa de hospitalização associada à gripe para a mesma faixa etária durante a pandemia de H1N1 em 2009. É também significativamente maior do que era para as épocas de gripe em 2017, 2018, 2019 e 2020, referiu.

No entanto, os responsáveis do CDC apontaram para pesquisas que indicam que apenas cerca de 46% a 60% dos pais queriam que os seus filhos apanhassem a vacina, citando preocupações com a segurança, o seu rápido desenvolvimento e não tendo informação suficiente. Comentando o alargamento da EUA para os adolescentes mais novos, a comissária da FDA, Janet Woodcock, disse que os pais e encarregados de educação podem "ter a certeza de que a agência realizou uma revisão rigorosa e minuciosa de todos os dados disponíveis".

Os responsáveis do CDC acrescentaram, durante a reunião da ACIP, que não houve eventos adversos graves associados à BNT162b2 entre os 12 e os 15 anos de idade, entre as mais de 2200 crianças que participaram no estudo da Fase III. Ainda assim, 91% experimentaram efeitos adversos de algum tipo, sendo o mais comum a dor no local da injeção e nos músculos/articulações, fadiga, dor de cabeça, calafrios e febre, de acordo com o cientista da Pfizer John Perez. 

Na semana passada, a Pfizer divulgou planos para procurar uma nova expansão do EUA para a BNT162b2 em setembro, para incluir crianças dos dois aos 11 anos. Está em curso um estudo da vacina em crianças entre os seis meses e os 11 anos. A FDA também agendou uma reunião do comité consultivo para 10 de junho para discutir a potencial extensão da EUA nos sub-12.