Tal como confirmado pela EMA, os peritos da agência iniciaram uma "revisão" dos casos para investigar eventos tromboembólicos ou a formação de coágulos sanguíneos incomuns em pessoas vacinadas com a vacina da Janssen.

Um dos quatro casos notificados ocorreu durante o ensaio clínico; e os outros três após a inoculação, nos Estados Unidos. Uma das pessoas vacinadas morreu.

"Estes relatórios apontam para um 'sinal de alerta', mas não é claro se existe uma associação causal entre a vacinação e estas condições. O PRAC está a investigar estes casos e decidirá se poderão ser necessárias medidas regulamentares, que consistem geralmente em atualizar a informação do produto", esclarece a EMA num resumo das reuniões do PRAC realizadas na semana passada.

Apesar de ter recebido a aprovação da EMA há quase um mês, a vacina da Janssen ainda não é utilizada na União Europeia (UE).

As primeiras injeções desta vacina de dose única devem chegar aos países europeus a partir de 19 de abril, conforme anunciado pela própria empresa farmacêutica, que deverá entregar 55 milhões de unidades no segundo trimestre deste ano.

Na passada quarta-feira, a EMA concluiu uma investigação afirmando que existe uma "possível ligação" entre a vacina AstraZeneca e dezenas de casos incomuns de coagulação sanguínea detetados no prazo de duas semanas após a injeção, e decidiu incluir este quadro clínico entre os efeitos secundários muito raros desta vacina, autorizados na UE em 29 de janeiro.

No entanto, embora vários Estados europeus estejam a limitar a sua utilização apenas em pessoas com mais de 60 anos, a EMA não identificou um fator de risco específico, como a idade, o sexo ou um histórico clínico específico, que explica as reações relatadas. Por enquanto, mantém a recomendação para a sua utilização em campanhas de vacinação, uma vez que os seus benefícios face ao covid-19 superam o risco dos seus efeitos secundários.