Circular Informativa N.º 087/CD/8.1.7.
A empresa Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. irá proceder à recolha voluntária de 3 lotes do medicamento Eprex 10000 UI/ml Solução Injectável em Seringas Pré-cheias e de 2 lotes do medicamento Eprex 2000 UI/ml Solução Injectável em Seringas Pré-cheias, por terem sido detetados resultados fora de especificações no ensaio da metionina oxidase aos 12 meses.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam estes lotes deste medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem consultar o médico assistente para que lhes seja prescrito um medicamento alternativo.