A notícia depois da FDA ter limitado o uso da terapia bamlanivimab/etesevimab da Lilly, que se revelou em grande parte ineficaz em doentes infetados com a variante Ómicron. A combinação foi concedida no início de 2021 para uma população semelhante de doentes com coronavírus em risco, mas quando a Ómicron surgiu no final do ano passado, os testes laboratoriais rapidamente revelaram que a terapia não era eficaz contra a estirpe de propagação rápida. O REGEN-COV da Regeneron Pharmaceuticals (casirivimab/imdevimab) também foi considerado como tendo "diminuído a potência" face à nova variante.

Potencial contra a subvariante BA.2

Os dados que suportam a luz verde da FDA para o bebtelovimab baseiam-se principalmente em análises do ensaio BLAZE-4 da fase II. O estudo incluiu doentes não hospitalizados com Covid-19 leve a moderado que foram aleatoriamente selecionados para receber o bebtelovimab, em dose isolada ou juntamente com bamlanivimab e etesevimab. De acordo com a farmacêutica, o pseudovírus e os testes autênticos de vírus demonstram que o bebtelovimab "mantém a atividade neutralizante total contra a Ómicron", enquanto os testes de pseudovírus indicam que pode neutralizar "todas as outras variantes conhecidas de interesse e preocupação, incluindo BA.2", uma subvariante da Ómicron.

Daniel Skovronsky, diretor científico e médico da empresa, observou que os investigadores de se encontram a trabalhar no bebtelovimab, desde o início do ano passado, "como um anticorpo amplamente neutralizante que poderia ser usado para combater uma variante altamente mutante". A variante Ómicron surgiu na África do Sul no final de novembro. A empresa assinou recentemente um acordo para fornecer ao governo dos EUA até 600.000 doses de bebtelovimab por pelo menos 720 milhões de dólares.