O regulador europeu sublinha que este é um conselho para ajudar as autoridades nacionais a decidir sobre a possível utilização precoce deste medicamento antes de receber a sua autorização de introdução no mercado, como num ambiente de emergência, "à luz do aumento das infeções e mortes por Covid -19" na UE.

O fármaco, conhecido como Lagevrio e disponível em cápsulas, deve ser tomado duas vezes por dia durante 5 dias, por adultos com Covid-19 que não necessitam de oxigénio suplementar e que são doentes em risco de desenvolver a doença em seu estado grave.

Recomenda que este fármaco, que ainda não tem licença oficial para ser utilizado na UE e que ainda se encontra em processo de revisão contínua, seja administrado "o mais rapidamente possível após o diagnóstico" da Covid-19 e no prazo de cinco dias após o início dos sintomas, com base nas conclusões do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).

A agência analisou os dados disponíveis sobre a qualidade dos fármacos e os resultados dos estudos completos e dos que ainda estão em curso, bem como os resultados provisórios do estudo principal em doentes não hospitalizados e não vacinados com pelo menos uma condição subjacente que os coloca em risco de doença grave.

Com base nessa informação, Lagevrio reduziu o risco de hospitalização e morte quando administrado a uma dose de 800 mg duas vezes por dia e desde que o tratamento seja iniciado dentro de cinco dias após o início dos sintomas.