A vacina contra o vírus adjuvante e inativada da Sinopharm, administrada como duas doses com 21 a 28 dias de intervalo, já foi autorizada pelos reguladores da China e de outros países nos últimos meses. No entanto, a empresa chinesa divulgou muito poucos dados publicamente, para além de alguns números de eficácia para o BBIBP-CorV, que foi desenvolvido pelo seu Instituto de Produtos Biológicos de Pequim. A Sinopharm também tem outra vacina COVID-19, apelidada de WIBP-CorV, desenvolvida pelo Instituto de Produtos Biológicos de Wuhan. A OMS teve acesso aos dados antes do seu anúncio, mas existem dados limitados sobre como o BBIBP-CorV funcionará contra as variantes SARS-CoV-2.

Eficácia de 78,1% em ensaios em vários países 

A Sinopharm realizou o estudo de segurança da fase I/II COVIV-01 e o estudo-piloto de imunobridging da fase III COVIV-05 do BBIBP-CorV na China, registando cerca de 2100 participantes em cada um. Também conduziu outro ensaio da Fase III, apelidado de COVIV-02, testando tanto o BBIBP-CorV como o WIBP-CorV nos Emirados Árabes Unidos, o Bahrein, o Egito e a Jordânia. O julgamento envolveu 45.000 adultos saudáveis no total. Após um acompanhamento mediano de 112 dias, os dados provisórios sugerem que o BBIBP-CorV teve uma taxa de eficácia da vacina de 78,1%, com 21 casos de COVID-19 no grupo BBIBP-CorV e 95 casos entre os que receberam placebo, de acordo com um documento de avaliação divulgado pelo Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas da OMS sobre Imunização (SAGE).

A vacina também tinha uma taxa de eficácia de 78,7% na prevenção de hospitalizações devido ao COVID-19, com três casos no grupo BBIBP-CorV e 14 casos de placebo. O documento SAGE também mostrou dois casos graves de COVID-19 no grupo placebo, e nenhum dos que obtiveram a vacina de Sinopharm, mas a eficácia não foi estimada.

"Baixa confiança" na eficácia dos idosos

No documento de avaliação, a SAGE disse ter um "elevado nível de confiança" de que o BBIBP-CorV protege as pessoas entre os 18 e os 59 anos, mas que tinha apenas um "baixo nível de confiança" no que diz respeito à eficácia da vacina entre os 60 ou mais anos. Em termos de segurança, os membros da SAGE disseram estar "moderadamente confiantes" de que o risco de eventos adversos graves na sequência de uma ou duas doses de BBIBP-CorV em adultos dos 18 aos 59 anos é baixo, mas tinham "muito pouca confiança" nos dados disponíveis sobre efeitos colaterais graves no grupo de mais de 60 anos. Os membros da SAGE também disseram ter "muito pouca confiança" na qualidade dos elementos de prova do BBIBP-CorV, tanto em termos de segurança como de eficácia, para utilização em pessoas com co-morbilidades ou estados de saúde que os colocam em maior risco para o COVID-19 grave.

Entretanto, o acesso à vacina poderá melhorar ainda mais na próxima semana, quando a OMS considerar o CoronaVac, uma vacina feita pelo farmacêutico chinês Sinovac. Andrea Taylor, que analisa dados globais sobre vacinas no Duke Global Health Institute, disse que a potencial adição de duas vacinas chinesas no programa COVAX pode "realmente mudar o panorama do que é possível nos próximos meses", acrescentando que dada "a situação neste momento... para os países de baixo e baixo rendimento médio... quaisquer doses que podemos sair valem a pena mobilizar.