Espera-se também que a FDA autorize o BNT162b2 para os 12-15 anos até à próxima semana, enquanto um processo, recentemente, apresentado aos reguladores da UE está a ser revisto no âmbito de uma avaliação acelerada.

A Health Canada baseou a sua decisão em dados de um ensaio pediátrico da Fase III que inscreveu 2260 adolescentes entre os 12 e os 15 anos nos EUA. Os resultados mostraram que o BNT162b2 produziu "respostas robustas de anticorpos", sem casos de COVID-19 entre adolescentes vacinados, contra 18 entre os que receberam placebo. Os efeitos colaterais também eram geralmente consistentes com os observados em pessoas dos 16 aos 25 anos de idade.

Proteção a tempo para o próximo ano letivo

"O departamento determinou que esta vacina é segura e eficaz quando usada nesta faixa etária mais jovem", comentou Supriya Sharma, assessora sénior do ministério federal do Canadá. Disse que cerca de um quinto de todos os casos de COVID-19 no país ocorreram em crianças e adolescentes, notando que, embora a maioria não seja doença grave, uma vacina também ajudaria a proteger os seus amigos e familiares que podem estar em maior risco de complicações.

Entretanto, Fabien Paquette, que lidera a divisão de vacinas na unidade da Pfizer no Canadá, classificou a autorização alargada como "um passo significativo" para ajudar o país a alargar o seu programa de vacinação e "proteger os adolescentes antes do início do próximo ano letivo". A Pfizer e a BioNTech iniciaram recentemente mais um ensaio pediátrico da BNT162b2, envolvendo crianças menores de 12 anos, com uma leitura de dados prevista para o segundo semestre deste ano.