O regulador europeu aprovou um aumento do tamanho do lote e da escala de processos associados no local de fabrico de vacinas da Pfizer em Puurs, Bélgica.

Esta recomendação do comité de medicamentos humanos da Agência (CHMP) deverá ter um impacto significativo no fornecimento de Comirnaty, a vacina COVID-19 desenvolvida pela BioNTech e pela Pfizer na UE, refere a EMA em comunicado

No que respeita à Moderna, foi aprovada uma nova linha de enchimento de produtos acabados da Moderna, em Rovi, Espanha.

Segundo a EMA, “a nova linha permitirá um aumento das atividades de enchimento de produtos acabados, sincronizando-se com o processo de escala de substâncias ativas no local de fabrico de substâncias ativas (Lonza, Visp) aprovado no mês passado.

Todas as alterações descritas serão incluídas na informação publicamente disponível sobre estas vacinas no site da EMA.