De acordo com a Agência Europeia de Medicamente “atualmente, não há indicação de que a vacinação tenha causado essas condições, que não estão listadas como efeitos colaterais com esta vacina”.

O lote ABV5300 foi entregue a 17 países da EU e compreende 1 milhão de doses da vacina. Alguns países da EU também suspenderam este lote como medida de precaução, enquanto uma investigação completa está em andamento. Embora um defeito de qualidade seja considerado improvável nesta fase, a qualidade do lote está as ser investigada.

O comité de segurança da EMA, PRAC, está a investigar todos os casos notificados com o lote, bem como todos os outros casos de eventos tromboembólicos, e outras condições relacionadas a coágulos sanguíneos, relatados após a vacinação. As informações disponíveis até agora indicam que o número de eventos tromboembólicos em pessoas vacinadas não é maior do que o observado na população em geral. Até 9 de março de 2021, 22 casos de eventos tromboembólicos haviam sido notificados entre os 3 milhões de pessoas vacinadas com a Vacina COVID-19 AstraZeneca na União Europeia.

A EMA disponibilizará mais informações assim que a avaliação avançar.