Infarmed

Novo sistema de informação para dispositivos médicos permite agilizar registo e fiscalização

Desenvolvido pelo Infarmed, no âmbito do programa SIMPLEX, o novo Sistema de Informação para Dispositivos Médicos (SIDM) já se encontra disponível. O principal objetivo deste novo sistema é “continuar a garantir que os dispositivos médicos existentes no mercado nacional respeitam os requisitos regulamentares de qualidade, segurança e desempenho”.

De acordo com a autoridade nacional do medicamento, o sistema de informação foi atualizado de forma a otimizar a gestão de informação relacionada com estes dispositivos, agilizando e simplificando o processo de registo, bem como as tecnologias que o suportam.

Em comunicado, o Infarmed revela que este novo sistema vai facilitar e promover o registo de dispositivos médicos por parte dos operadores económicos, aumentando a transparência e tornando pública toda a informação de registo residente no Infarmed, e agilizar as atividades de fiscalização.

Além da componente de registo, o SIDM é composto por outras duas outras áreas de acesso público, disponíveis na área de serviços online da página do Infarmed: o infoDM, que permite a pesquisa pública dos dispositivos médicos registados no Infarmed; e o Reporte, área que permite, de forma centralizada e facilmente acessível, a notificação de problemas com produtos de saúde (dispositivos médicos e cosméticos).

Com este novo sistema, afiança o Infarmed citado pela página oficial do Serviço Nacional de Saúde, “é promovida a simplificação no registo de dispositivos médicos, com o modelo de registo único, promovida a transparência no setor com a divulgação de informação sobre os dispositivos comercializados em Portugal e agilizada a comunicação pelos utilizadores de problemas com produtos de saúde”.

 

Fonte: 
SNS
Nota: 
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