A empresa Crucell Italy, S.r.l. está a proceder à recolha voluntária do lote n.º 3000500.02, com a validade 31-01-2016, do medicamento Epaxal, vacina contra a hepatite A, 500 RIA/0,5 mL, suspensão injectável em seringa pré-cheia.

Esta recolha surge na sequência de um alerta emitido pela Agência Espanhola, por existir a possibilidade das seringas pré-cheias terem sido contaminadas com partículas de óxido de ferro. Em Portugal, foi distribuído um lote deste medicamento, com o n.º 3000500.02, validade de 31-01-2016 e CAUL n.º 38123-CAUL.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.

Face ao exposto, pelo princípio da precaução, embora não tenha sido detectada qualquer seringa contaminada com partículas de óxido de ferro:

- As entidades que possuam este medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

- Os utentes que tenham embalagens deste medicamento não as devem utilizar, entregando-os na farmácia.

- Acresce que a vacina contra a hepatite A não é administrada no âmbito do Plano Nacional de Vacinação.