Reunião no âmbito da Presidência Portuguesa do Conselho da União Europeia

Responsáveis das Agências do Medicamento debateram lições aprendidas durante a pandemia

O INFARMED presidiu nesta quinta-feira, dia 6 de maio, a mais uma reunião no âmbito da Presidência Portuguesa do Conselho da União Europeia que decorre durante o primeiro semestre deste ano. A iniciativa juntou cerca de 90 participantes do Grupo dos Chefes das Agências Europeias do Medicamento (HMA).

Os responsáveis das entidades reguladoras, os dirigentes da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e da Comissão Europeia, que conjuntamente integram a rede europeia de regulação do medicamento (EMRN), fizeram o ponto de situação sobre as atividades relacionadas com o combate à Pandemia e debateram medidas para enfrentar os desafios existentes para reforço da comunicação e recursos, tendo em conta toda a experiência que vem sendo adquirida por esta rede.

Os HMA avaliaram as lições aprendidas no último ano, principalmente, em relação à agilização de procedimentos e transparência na comunicação com o público, de forma a providenciar respostas seguras e rápidas às expetativas criadas na opinião pública. Uma matéria onde existiu convergência entre os participantes foi o aprofundamento desta coordenação entre a EMA e as entidades nacionais responsáveis pelas vacinas. Os participantes discutiram também medidas de reforço da atuação na área da farmacovigilância, nomeadamente na deteção e priorização da informação de segurança.

Os resultados desta reunião servirão também como contributo a incluir nas Conclusões do Conselho sobre Acesso ao Medicamento no âmbito da Presidência Portuguesa. O Grupo HMA reunirá mais uma vez em junho, numa reunião conjunta com as Autoridades Competentes dos Dispositivos Médicos (CAMD).

O Grupo dos Chefes das Agências Europeias do Medicamento é composto pela rede das Autoridades Nacionais Competentes, responsáveis pela regulamentação dos medicamentos de uso humano e veterinário no Espaço Económico Europeu. A rede constitui um fórum para a coordenação e troca de opiniões e propostas sobre questões relativas ao sistema regulamentar europeu e ao papel das autoridades nacionais nesse sistema. O HMA coopera com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a Comissão Europeia (Direcção-Geral da Saúde e Segurança Alimentar – DG Santé).

O INFARMED é responsável pela coordenação até junho do conjunto de 20 reuniões dos diversos Comités e Grupos de Trabalho.

Fonte: 
Wisdom Consulting
Nota: 
As informações e conselhos disponibilizados no Atlas da Saúde não substituem o parecer/opinião do seu Médico, Enfermeiro, Farmacêutico e/ou Nutricionista.
Foto: 
Infarmed